Après avoir revu ses propres essais, HRA pharma, le laboratoire qui commercialise Norlevo®, a demandé une modification du libellé de cette contraception d’urgence.
En concertation avec les Autorités dès le début de 2013 le libellé sera modifié dans le courant de 2014 en France ainsi que dans 11 pays Européens de la façon suivante :
Dans la section 1 de la notice : les résultats suggèrent que Norlevo® est moins efficace chez les femmes pesant 75 kg ou plus et est inefficace chez les femmes pesant 80 kg ou plus. Les femmes seront invitées à se tourner vers leur médecin ou leur pharmacien pour être conseillées sur d’autres méthodes de contraception.
Dans la section 2 : il sera inscrit que l’utilisation de Norlevo® n’est pas recommandée «si vous pesez 75 kg ou plus».
David Elia
Article paru dans le Genesis N°177 (février/mars 2014)
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